山东同新药业有限公司高端甾体系列原料药及中间体生产建设项目验收评价

项目名称

高端甾体系列原料药及中间体生产建设项目

项目类型

验收

项目所在地

寿光

项目简介

山东同新药业有限公司高端甾体系列原料药及中间体生产建设项目工艺技术来自于湖北共同药业股份有限公司。

湖北共同药业股份有限公司以4-雄烯二酮为原料，经过氰醇化、缩酮、格氏反应，年产200吨17α-羟基黄体酮；以9-羟基雄烯二酮为原料，经过H1制备、H2制备、H3制备、H4制备、H5（醋酸阿奈可他）制备，年产300吨醋酸阿奈可他。湖北共同药业股份有限公司年产200吨17α-羟基黄体酮、年产300吨醋酸阿奈可他项目于2019年1月投产运行，已经通过安全设施竣工验收，目前生产正常。

山东同新药业有限公司高端甾体系列原料药及中间体生产建设项目所用原料、所产产品（包括副产品、中间产品、副产物、中间产物）、所用工艺设备（单台规模及生产工艺）均与湖北共同药业股份有限公司所用相同。

项目成员

姓名

资格证书编号

从业登记号

技术负责人

王淑荣

S011037000110191000799

014500

过程控制负责人

陈瑞霞

1800000000100121

025362

项目负责人

王鸿祥

S011037000110192001831

025355

报告审核人

王雪

S011011000110202000279

040383

报告编制人

王鸿祥

S011037000110192001831

025355

韩朋

S011037000110193001633

037425

孙国峰

S011037000110193001377

036720

项目组其他成员

房强

S011037000110192001674

025356

窦利伟

S011041000110202001536

025357

吴立东

1100000000200216

022163

现场开展

工作情况

到场日期

现场开展工作人员名单

工作内容

2023.5.21

王鸿祥、孙国峰

现场考察

2023.5.25

王鸿祥、孙国峰

现场检查

2023.8.21

王鸿祥、孙国峰

现场核查

项目完成日期

2023.12.28

影像（现场勘验、合同、报告小封皮及结论页）